Usando questo sito si accetta l'utilizzo dei cookie per analisi, contenuti personalizzati e annunci.
Depositata in UE domanda per associazione tiotropio + olodaterolo

E’ stata presentata all’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, la domanda di autorizzazione alla commercializzazione, in 31 Paesi Europei, di un nuovo farmaco destinato al trattamento della BPCO.

Si tratta di una terapia sperimentale che si basa sull’associazione a dose fissa di tiotropio+olodaterolo da somministrare per via inalatoria una volta al giorno con dispositivo inalatore Respimat Soft Mist Inhaler.

L’associazione dei due principi attivi ha dato buoni risultati nell’ambito di un vasto programma di studi clinici di fase 3 chiamato TOviTOTM che ha coinvolto circa 8 mila pazienti.

Uno studio della durata di sei settimane e realizzato nell’ambito del suddetto programma ha dimostrato l’efficacia dell’associazione a dose fissa di tiotropio+olodaterolo in termini di miglioramento della funzionalità respiratoria (FEV1) nelle 24 ore.

I dati sperimentali emersi dimostrano inoltre un aumento della sopravvivenza dei pazienti e una netta riduzione delle riacutizzazioni della patologia.

Ufficio Stampa AIPO